2023年3月15日，央视315曝光了海茂生物科技有限公司等将“妆字号”备案产品用于注射的违法企业，加强了医美行业监管。在轻医美市场蓬勃发展的趋势下，国家对不合格产品的严厉打击将高效将促进市场的健康度，也更利于以华熙生物、爱美客为代表的龙头企业发展。同时，庞大的需求对市场的供给能力也提出了不小的挑战。

近年来，消费者的爱美需求日益旺盛，轻医美由于创伤小、恢复快、风险低等优势发展尤为迅速。相关数据表明，非手术类轻医美市场规模由21年的977亿元增长至1461亿元，其中注射类项目占比40.91%。然而，在轻医美市场迅猛发展的同时，问题也逐渐显现。据Frost&Sullivan数据显示，2022年，中国医美行业合规市场规模约2000亿元，而非合规市场规模约为合规市场的2倍。据艾瑞咨询统计，正规针剂的占比只有33%。315曝光的违法企业将“妆字号”产品用于注射，不仅给无数消费者带来毁容等风险，也抹黑了行业口碑。

其实，国家对医美行业的监管力度在2022年就开始明显增强，为求美者所熟知的玻尿酸和水光针按照早已按照III类器械进行监管。2021年11月，国家药监局医疗器械标准管理中心发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知，规定注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，按照III类器械监管。该通知已于2022年3月正式落地。到今年，国家不仅对准入门槛以及医疗器械、经营范围等一系列内容合规性的监管，还对医美的营销，宣传等行为进行了规范。在“合规化”的大趋势下，华熙生物等行业头部企业将迎来更为良性的竞争环境。

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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

据了解，华熙生物旗下的润致是医美终端领域的实力选手。依托娃娃针、润致5号等王牌产品，润致已经在广大求美者心中建立起“面部年轻化专家”的形象。在医美赛道，华熙生物一直都是领先行业的“模范生”。早在2012年，华熙生物就推出了首个国产注射用修饰透明质酸钠凝胶，打破了国外品牌的垄断，开启了医美国货时代；2016年，华熙生物含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证；2020年，华熙生物推出国内首款拥有三类医疗器械资质的水光产品。

在20多年的发展中，华熙生物作为生物科技企业一直高度重视基础研究和应用基础研究，在透明质酸的研发和产业化方面已处于世界领先地位。正是其底层扎实的科技实力，让华熙生物能够为求美者们连续创造出高科技含量高且安全有效的产品。

医美行业能真正“成人之美”而非“成人之恶”，不仅需要国家的监管，也需要行业的自觉。许多正规品牌都在利用自身的专业优势为广大消费者传播正确的医美认知，共同打击不合规产品以及不法机构的生存空间。3月16日，华熙生物润致发布消息，向公众科普合规医美产品的识别方法，包括“登陆国家药监局查询批号”、“国家NMPA批准且为三类医疗器械才是合规可注射产品”等重要的“知识点”。

华熙生物润致发布合规产品识别方法科普信息

如今，在中国这个全球第二大医美市场，“合规化”已经成为整个行业底层的共识。在全行业的共同努力下，优质的品牌、安全的产品、高效的解决方案将迎来更为光明的发展前景，让消费者的求美之路愈加平坦。

本文来源：财经报道网

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